Cours DIU Infirmière et Technicien en Recherche Clinique 2017-2018

03/11/2017

Présentation DIU Organisation générale par M. Semeraro

Structuration recherche Clinique par Mr le Pr J.-M. Treluyer, (pas de diaporama pour ce cours)

Les différents acteurs de la recherche clinique : rôle de chacun par S. Makhlouf

CNIL : réglementation et Législation par C. Quintin

 

10/11/2017

BPC : les bonnes pratiques cliniques par C. Figuerola

Réglementation de la recherche clinique (RBM, SC, Collections) par C. AUGER

Réglementation et législation (soins courants/problèmes de réglementation à partir de cas pratiques) par le Pr C. Bardin (en attente)

 

17/11/2017

Préparer le monitoring d’un essai clinique (éléments fondamentaux du monitoring d’un essai, organisation et contrôle du travail des ARC,…) par N. Beldjoudi

Donner une information/contacter les patients par téléphone (suivi, questionnaire) par Candice Meyzer

Pharmacocinétique (principe et en pratique) par F. Foissac

 

24/11/2017

Protocoles (contenu) par N. Beldjoudi

Le CRF  (optimiser le recueil de données : remplissage, queries, les différents types de CRF) par E. Marcault

Cas pratique CRF (remplissage) par E. Marcault, diaporama (diapo idem ci-dessus, « Le CRF »)

 

01/12/2017

Aspects réglementaires de la documentation (conservation) par S. Makhlouf

Gestion pratique des échantillons biologiques (types, manipulations, prévention,…) et des imageries par S. Sotou Bere

 

08/12/2017

Rôle du TEC au CIC, visite du CIC Necker/CIC port Royal par S. Sotou Bere et M. Diagne

 

15/12/2017

Cas pratique : donner une information par V. JOUIS TD pas de diaporama pour ce cours

L’information et consentement par I. Pauporte

Déclaration « Clinicals Trials »

Recherches à risques minimes dans le cadre de la loi Jardé par le Pr C. Bardin

 

22/12/2017

Logistique et documentation d’un essai (circuit des médicaments, prélèvements, imagerie, dispositifs médicaux) par J.-R. Fabreguettes

Essais dans le cadre des urgences par V. Jouis

L’expérience de « Study Nurse » dans les différents pays européens, la répartition des rôles infirmier(e) médecin par M. Dieu

 

12/01/2018

Les incontournables de la Recherche Clinique par E. Marcault

Majeur sous curatelle, sous tutelle par Y. Boulahdaj

Bonnes pratiques et fabrication dans les essais cliniques (placebo, stérilisation, traçabilité du médicament) par A. Tibi

Réglementation et prise en charge des EI/EIG par V. Acar

 

19/01/2018

Structures de la Recherche Clinique : CIC, fonctionnement par X. Duval

Randomisation (outils, ) par I. Hoffmann

Structures de la Recherche Clinique : CRB par M.-A. Alyanakian

Communication dans le cadre d’un Essai Clinique (réunion d’investigateurs, newletters) par S. Makhlouf

 

26/01/2018

L’organisation de l’hôpital et de la Recherche Clinique Hospitalière par V. Zalberg

ANSM : réglementation et législation avec exemples de rédaction de documents par V. Jouis

Assurance Qualité / Audits, Inspections par Y. Boulahdaj

 

02/02/2018

Réponse appel d’offres par  V. Jouis

Le screening et l’inclusion par V. Jouis

Gestion des inclusions et du suivi des malades Par N. Beldjoudi

 

09/02/2018

Acculturation à la méthodologie des essais : les principales approches méthodologiques par P. Eloy

Les comités : DSMB, comité de pilotage, coordination, …Organisation d’un comité (DSMB) par H. Abdoul

Lisibilité et compréhension des consentements par H. Chappuy

 

02/03/2018

Essais dans les pays en voie de développement par M.-F. Scherrer

Principe des biothérapies par M. Semeraro

Mère-Enfant par H. Chappuy

 

09/03/2018

Fraude et Recherche clinique conflits d’intérêts par H. Maisonneuve

Etudes Cancérologie par I. Pauporte

Essais internationaux par A. Chaman

Etudes maladies rares par C. Simon/Mercier

 

06/04/2018

La recherche clinique paramédicale : AO, financement, exemple par  V. Jouis

 

13/04/2018

Cas pratique : Gestion des prélèvements au CIC + TD par S. Makhlouf, TD pas de diaporama pour ce cours

Cas pratique : Classification des essais par C. Quintin