Cours DIU Infirmière et Technicien en Recherche Clinique 2016-2017

04/11/2016

Présentation DIU Organisation générale par M. Semeraro

Structuration recherche Clinique par Mr le Pr J.-M. Treluyer, (pas de diaporama pour ce cours)

Les différents acteurs de la recherche clinique : rôle de chacun par S. Makhlouf

CNIL : réglementation et Législation par S. Helfen

 

18/11/2016

BPC : les bonnes pratiques cliniques par Y. Boulahdaj/C. Figuerola

Réglementation de la recherche clinique (RBM, SC, Collections) par C. AUGER

 

25/11/2016

Préparer le monitoring d’un essai clinique (éléments fondamentaux du monitoring d’un essai, organisation et contrôle du travail des ARC) par N. Beldjoudi

Gestion pratique des échantillons biologiques (types, manipulations, prévention,…) et des imageries par S. Sotou Bere

Pharmacocinétique (principe et en pratique) par F. Foissac

 

02/12/2016

Protocoles (contenu) par N. Beldjoudi

Le CRF  (optimiser le recueil de données : remplissage, queries, les différents types de CRF) par E. Marcault

Cas pratique CRF (remplissage) par E. Marcault, (même diaporama que ci-dessus)

 

09/12/2016

Aspects réglementaires de la documentation par N. Yelles

Donner une information/contacter les patients par téléphone (suivi, questionnaire) par V. Mazur

 

16/12/2016

Rôle du TEC au CIC, visite du CIC Necker/CIC port Royal par S. Sotou Bere et M. Diagne

 

06/01/2017

Cas pratique : donner une information par V. Mazur TD pas de diaporama pour ce cours

L’information et consentement par I. Pauporte

Majeur sous curatelle, sous tutelle par Y. Boulahdaj (cours reporté le 17/02/2017)

Recherches à risques minimes dans le cadre de la loi Jardé par le Pr C. Bardin

 

13/01/2017

Logistique et documentation d’un essai (circuit des médicaments, prélèvements, imagerie, dispositifs médicaux) par J.-R. Fabreguettes

Essais dans le cadre des urgences par V. Jouis

L’expérience de « Study Nurse » dans les différents pays européens, la répartition des rôles infirmier(e) médecin par M. Mezières

 

20/01/2017

Les incontournables de la Recherche Clinique par E. Marcault

Déclaration « Clinical Trials » par S. Gourdain

Bonnes pratiques et fabrication dans les essais cliniques (placebo, stérilisation, traçabilité du médicament) par A. Tibi

Réglementation et prise en charge des EI/EIG par V. Acar

 

27/01/2017

Structures de la Recherche Clinique : CIC, fonctionnement par X. Duval présenté par M. Benayoun

Randomisation (outils, ) par I. Hoffmann

Structures de la Recherche Clinique : CRB par M.-A. Alyanakian

Communication dans le cadre d’un Essai Clinique (réunion d’investigateurs, newletters) par S. Makhlouf

 

03/02/2017

L’organisation de l’hôpital et de la Recherche Clinique Hospitalière par V. Zalberg

ANSM : réglementation et législation avec exemples de rédaction de documents par V. Jouis et C. Hoffart,  pas de diaporama, (modification) loi Jardé

Mise en place d’un essai clinique (convention, mise en place) par V. Jouis, C. Hoffart

Etudes Maladies Rares par C. Simon

 

10/02/2017

Réponse appel d’offres par V. Mazur et V. Jouis

Le screening et l’inclusion par V. Jouis

Gestion des inclusions et du suivi des malades Par N. Beldjoudi

 

17/02/2017

Majeur sous curatelle, sous tutelle par Y. Boulahdaj

Acculturation à la méthodologie des essais : les principales approches méthodologiques par M. Jacota

Les comités : DSMB, comité de pilotage, coordination, …Organisation d’un comité (DSMB) par H. Abdoul

Lisibilité et compréhension des consentements par H. Chappuy

 

03/03/2017

Assurance qualité/Audits -Inspections par Y. Boulahdaj

Principe des biothérapies par M. Semeraro

cas pratique : je me prépare à un audit par V. Jouis

 

 

10/03/2017

Fraude et Recherche clinique conflits d’intérêts par H. Maisonneuve

Etudes Cancérologie par I. Pauporte

Essais internationaux par P. Gallula

Essais dans les pays en voie de développement par M.-F. Scherrer

 

31/03/2017

La recherche clinique paramédicale : AO, financement, exemple par V. Mazur et V. Jouis

 

14/04/2017

Cas pratique : Gestion des prélèvements au CIC + TD par S. Makhlouf, TD pas de diaporama pour ce cours

Cas pratique : Classification des essais par C. Quintin