ADJUVITE: a double-blind, randomised, placebo-controlled trial of adalimumab in early onset, chronic, juvenile idiopathic arthritis-associated anterior uveitis

L’objectif de l’étude ADJUVITE était d’évaluer l’efficacité et la tolérance de l’adalimumab sur l’uvéite précoce associée à une arthrite juvénile idiopathique chronique (JIA).

Les patients âgés de 4 ans ou plus avec une inflammation oculaire quantifiée par photométrie laser (LFP) ≥ 30 photons / ms ont été randomisés pour recevoir, en double aveugle soit de l’adalimumab sous-cutané (24 mg/m2 chez les patients âgés de <13 ans ou 40 mg chez les autres, toutes les deux semaines) soit un placebo. Le critère principal était la réponse à 2 mois (M2) définie comme une réduction de 30% de l’inflammation de la LFP dans l’œil ayant une inflammation initiale plus sévère, sans aggravation lors de l’examen à la lampe à fente. De M2 à M12, tous les patients recevaient ensuite l’adalimumab en ouvert.

A M2, il y avait 9/16 répondeurs (56%) sous adalimumab et 3/15 (20%) sous placebo (P = 0,038, test Χ2, RR = 2,81 [0,94 à 8,45] ; différence de risques = 36,3% [2,1 à 60,6]. Il n’y avait pas de différence significative sur les critères d’amélioration du SUN (Standardised Uveitis Nomenclature). Trente patients ont poursuivi l’étude après M2 et ont reçu l’adalimumab (phase ouverte), et 29 ont atteint M12. Sept événements indésirables graves ont été observés mais n’ont pas été associés au traitement à l’étude.
Cet essai est en faveur de l’utilisation de l’adalimumab chez les patients présentant une uvéite antérieure chronique précoce, qui est dans la plupart des cas associée à l’AJI, en cas de réponse inadéquate au traitement topique et au MTX. La LFP pourrait être un outil précieux pour évaluer l’efficacité du traitement précoce.

 

Quartier P, Baptiste A, Despert V, Allain-Launay E, Koné-Paut I, Belot A, Kodjikian L, Monnet D, Weber M, Elie C, Bodaghi B; ADJUVITE Study Group. ADJUVITE: a double-blind, randomised, placebo-controlled trial of adalimumab in early onset, chronic, juvenile idiopathic arthritis-associated anterior uveitis. Accepté dans Annals of the Rheumatic Disease.