Cours DIU Infirmière et Technicien en Recherche Clinique 2018-2019

09/11/2018

Présentation DIU Organisation générale par M. Semeraro

Structuration recherche Clinique par Mr le Pr J.-M. Treluyer, (pas de diaporama pour ce cours)

Les différents acteurs de la recherche clinique : rôle de chacun par S. Makhlouf

Les incontournables de la recherche clinique par E. Marcault

BPC : Les bonnes pratiques par C. Figuerola


16/11/2018

Protocoles (contenus) par A. Dechanet

Le CRF (optimiser le recueil des données : remplissage, queries, les différents types de CRF, …) par E. Marcault

Cas pratique CRF (remplissage) par E. Marcault, diaporama idem ci-dessus

Randomisation (outils de randomisation) par I. Hoffmann

23/11/2018

Rôle du TEC au CIC, visite CIC Necker/CIC Port Royal par Mmes S. Sotou Bere et M. Diagne

30/11/2018

Cas pratique : donner une information par Mr O. Peyr

Gestion pratique des échantillons biologiques (types échantillons, manipulations, prévention,…) et des imageries par S. Sotou Bere

Donner une information/contacter les patients par téléphone (suivi, questionnaires) par C. Meyzer

07/12/2018

Aspects réglementaires de la documentation (conservation,…) par N. Beldjoudi

Le screening et l’inclusion par V. Jouis

Gestion des inclusions et du suivi des malades, théorie, cas pratique par N. Beldjoudi

Préparer le monitoring d’un essai clinique (éléments fondamentaux du monitoring d’un essai, organisation et contrôle du travail des ARC, relations avec le promoteur, clôture des centres par N. Beldjoudi

14/12/2018

Réponse appel d’offres par V. Jouis (Remis aux étudiants via leur clé USB)

L’organisation de l’hôpital et de la recherche clinique hospitalière -Hiérarchie/dossier médical -Circuits examens consultations par O. Peyr

Assurance qualité /Audits-Inspections par V. Jouis (Remis aux étudiants via leur clé USB)

21/12/2018

ANSM : réglementation et législation avec exemples de rédaction de documents par V. Jouis

Déclaration  « Clinical trials » par N. Beldjoudi

Acculturation à la méthodologie des essais : les principales approches méthodologiques par P. Eloy (diaporama adressé directement aux étudiants par mail)

11/01/2019

Structure de la recherche clinique : CRB par M.-A. Alyanakian

Essais dans le cadre des urgences par V. Jouis

18/01/2019

CNIL : Réglementation  et Législation avec exemples de rédaction de documents par C. Quintin

Mère-enfant par H. Chappuy

Réglementation  et prise en charge des EI/EIG -vigilance des essais cliniques par V. Acar (Intervenant absent, cours reporté le 22/02/2019)

25/01/2019

Structure de la recherche clinique : CIC, fonctionnement par B. Celestin

Lisibilité et compréhension d’un protocole de Recherche Clinique par H. Chappuy

L’expérience de « Study Nurse » dans les différents pays européens. La répartition des rôles infirmiers(e) /médecin par G. Fajole

01/02/2019

La recherche clinique para médicale : AO, financement, exemple par S. Kerever

08/02/2019

Communication dans le cadre d’un essai clinique (réunion d’investigateurs, newsletters) par S. Makhlouf

Majeur sous curatelle, sous tutelle par A. Dechanet

15/02/2019

Pharmacocinétique  (principe et pratique) par F. Foissac

Cas pratique : gestion des prélèvements au CIC + TD par S. Makhlouf, (pas de diaporama pour ce cours « TD »)

Bonnes pratiques et fabrication dans les essais cliniques (placebo, stérilisation, traçabilité du médicament) par A. Tibi

Logistique et documentation d’un essai (circuit des médicaments, prélèvements, imagerie, dispositifs médicaux…) par J.-R. Fabreguettes

22/02/2019

Réglementation et prise en charge des EI/EIG – Vigilance des essais cliniques par M. Tisseyre

15/03/2019

Essais dans les pays en voie de développement par Mme M. Diagne

Principe des biothérapies par Mme M. Semeraro

les comités : DSMB, comité de pilotage, coordination, …Organisation d’un comité (DSMB) par Mme H. Abdoul

L’information et consentement par Mme I. Pauporte

22/03/2019

Conflits d’intérêts et Recherche Clinique par O. Peyr

Études Cancérologies par I. Pauporte

Essais Internationaux par A. Chaman

Études Maladies Rares par C. Simon/Mercier (2 diaporamas)

29/03//2019

Cas pratiques : classification des essais par N. Beldjoudi

Recherches à risques et contraintes minimes – Recherches non interventionnelles dans le cadre de la loi Jardé par C. Bardin, DIAPORAMA TRANSMIS PAR MAIL