Cours DIU Infirmière et Technicien en Recherche Clinique 2019-2020

08/11/2019

Présentation DIU Organisation générale par M. Semeraro

Structuration recherche Clinique par Mr le Pr J.-M. Treluyer, (pas de diaporama pour ce cours)

Les différents acteurs de la recherche clinique : rôle de chacun par S. Makhlouf

Les incontournables de la recherche clinique par E. Marcault

BPC : Les bonnes pratiques par C. Figuerola


15/11/2019

Le CRF (optimiser le recueil des données : remplissage, queries, les différents types de CRF, …) par E. Marcault

Cas pratique CRF (remplissage) par E. Marcault, Diaporama idem ci-dessus

Protocoles (contenus) par S. Makhlouf

Randomisation (outils de randomisation) par I. Hoffmann

22/11/2019

Rôle du TEC au CIC, visite CIC Necker/CIC Port Royal par Mmes S. Sotou Bere et M. Diagne

29/11/2019

Cas pratique : donner une information par Mr O. Peyr

Gestion pratique des échantillons biologiques (types échantillons, manipulations, prévention,…) et des imageries par S. Sotou Bere

Donner une information/contacter les patients par téléphone (suivi, questionnaires) par G. Masson

Logistique et documentation d’un essai (circuit des médicaments, prélèvements, imagerie, dispositifs médicaux…) par J-R. Fabreguettes

06/12/2019

Aspects réglementaires de la documentation (conservation,…) par N. Beldjoudi

Gestion des inclusions et du suivi des malades, théorie, cas pratique par N. Beldjoudi

Préparer le monitoring d’un essai clinique (éléments fondamentaux du monitoring d’un essai, organisation et contrôle du travail des ARC, relations avec le promoteur, clôture des centres) par N. Beldjoudi

13/12/2019

Réponse appel d’offres par V. Jouis (non dispensé)

L’organisation de l’hôpital et de la recherche clinique hospitalière -Hiérarchie/dossier médical -Circuits examens consultations par O. Peyr

Le screening et l’inclusion par V. Jouis

20/12/2019

ANSM : réglementation et législation avec exemples de rédaction de documents par G. Masson

Déclaration  « Clinical trials » par N. Beldjoudi

10/01/2020

Structure de la recherche clinique : CRB par M.-A. Alyanakian

Essais dans le cadre des urgences par V. Jouis (transmis aux étudiants)

17/01/2020

CNIL : Réglementation  et Législation avec exemples de rédaction de documents par C. Quintin

les comités : DSMB, comité de pilotage, coordination, …Organisation d’un comité (DSMB) par Mme H. Abdoul (transmis par mail aux étudiants)

Réglementation  et prise en charge des EI/EIG -vigilance des essais cliniques par M. Tisseyre (transmis par mail aux étudiants)

24/01/2020

Structure de la recherche clinique : CIC, fonctionnement par M. THY

Pharmacocinétique (principe et en pratique) par F. Foissac

L’expérience de « Study Nurse » dans les différents pays européens. La répartition des rôles infirmiers(e) /médecin par G. Fajole (reporté au 20/03/2020)

31/01/2020

La recherche clinique para médicale : AO, financement, exemple par F. Devos

07/02/2020

Communication dans le cadre d’un essai clinique (réunion d’investigateurs, newsletters) par S. Makhlouf

Majeur sous curatelle, sous tutelle par N. Beldjoudi

Acculturation à la méthodologie des essais : les principales approches méthodologiques par P. Eloy (diaporama adressé directement aux étudiants par mail)

14/02/2020

Lisibilité et compréhension d’un protocole de Recherche Clinique par H. Chappuy

Cas pratique : gestion des prélèvements au CIC + TD par S. Makhlouf, (pas de diaporama pour ce cours « TD »)

Bonnes pratiques et fabrication dans les essais cliniques (placebo, stérilisation, traçabilité du médicament) par C. Alloux

Assurance Qualité/Audits-Inspections par V. Jouis (transmis aux étudiant)

06/03/2020

Essais dans les pays en voie de développement par Mme M. Diagne

Principe des biothérapies par Mme M. Semeraro

Mère-enfant par H. Chappuy

L’information et consentement par Mme I. Pauporte

13/03/2020

Conflits d’intérêts et Recherche Clinique par O. Peyr

Études Cancérologies par I. Pauporte (Absente pour raison de service suite au Covid19)

Essais Internationaux par A. Chaman

Études Maladies Rares par C. Simon/Mercier (Transmis le 23/03 aux étudiants par mail)

20/03//2020

Cas pratiques : classification des essais par C. Quintin (cours à reporter selon situation sanitaire COVID19)

Recherches à risques et contraintes minimes – Recherches non interventionnelles dans le cadre de la loi Jardé par C. Bardin

L’expérience de « Study Nurse » dans les différents pays européens. La répartition des rôles infirmiers(e) /médecin par G. Fajole (Transmis aux étudiants par l’intervenante)