Cours DIU Chef de Projet en Recherche Clinique 2018-2019

09/11/2018

Présentation DIU– Organisation Générale M. Semeraro

Structuration Recherche Clinique par le Pr J.-M. Treluyer, pas de diaporama pour ce cours

Les différents acteurs de la Recherche Clinique : rôle de chacun, par S. Makhlouf

Les incontournables de la recherche clinique par E. Marcault

BPC : Les bonnes pratiques par C. Figuerola

 

16/11/2018

Cas pratiques Classification des essais par C. Quintin

Recherches à risques et contraintes minimes-Recherches non interventionnelles dans le cadre de la loi Jardé par C. Bardin

 

23/11/2018

Inspection des RBM par C. Figuerola

Législation des transports d’échantillons avec exemples de rédaction des documents par P. Bakouboula

législation des collections biologiques avec exemples de déclarations par S. Colas

 

30/11/2018

Préparation d’un monitoring par I. Hoffmann

Conduite et adaptation d’un monitoring par I. Hoffmann, diaporama idem ci-dessus

Protocoles (décrets, plan et contenu) par A. Dechanet

Gestion de la base de données par F. Gourmelon

 

07/12/2018

Aspects réglementaires de la documentation (conservation,…) par N. Beldjoudi

CRF (Construction d’un CRF, relecture, différents types de CRF) partie 1 par A. Dechanet

CRF (Construction d’un CRF, relecture, différents types de CRF) partie 2 par A. Dechanet, (Diaporama idem ci-dessus)

Randomisation (outils de randomisation) par I. Hoffmann

 

14/12/2018

Protocoles (en pratique : rédaction d’un calendrier d’étude) par I. Hoffmann

Acculturation – Étude cas témoins/Cohortes par H. Abdoul

Cohortes-Gestion partenariat HCERS par N. Yelles

 

21/12/2018

 

 

 

11/01/2019

 

 

18/01/2019

 

 

25/01/2019

 

 

01/02/2019

 

 

08/02/2019

 

 

15/02/2019

 

22/02/2019

 

 

15/03/2019

 

 

22/03/2019

 

29/03/2019

Préparer le budget d’un essai clinique ATELIERS (petits groupes) par V. Jouis, TD, PAS DE DIAPORAMA POUR CE COURS

Préparer le CRF d’un essai clinique, ATELIERS (petits groupes) par S. Makhlouf et N. Yelles

Préparer les circuits prélèvements et imagerie d’un essai clinique ATELIERS (petit groupe) par M. Semeraro et S. Colas

 

05/04/2019

Préparer le budget d’un essai clinique ATELIERS (petits groupes) par V. Jouis, TD, PAS DE DIAPORAMA POUR CE COURS

Préparer le CRF d’un essai clinique, ATELIERS (petits groupes) par I. Hoffmann et N. Beldjoudi

Préparer les circuits prélèvements et imagerie d’un essai clinique ATELIERS (petit groupe) par M. Semeraro et S. Colas

 

12/04/2019

Préparer le budget d’un essai clinique ATELIERS (petits groupes) par V. Jouis, TD, PAS DE DIAPORAMA POUR CE COURS

Préparer le CRF d’un essai clinique, ATELIERS (petits groupes) par C. Quintin et E. Marcault

Préparer les circuits prélèvements et imagerie d’un essai clinique ATELIERS (petit groupe) par M. Semeraro et S. Colas

 

 

19/04/2019

Assurance qualité/Audits-Inspections par C. Figuerola

Bilan : La Recherche Clinique – Point de vue Chef Projet par V. Jouis