Cours DIU Chef de Projet en Recherche Clinique 2017-2018

09/11/2018

Présentation DIU- Organisation Générale M. Semeraro

Structuration Recherche Clinique par le Pr J.-M. Treluyer, pas de diaporama pour ce cours

Les différents acteurs de la Recherche Clinique : rôle de chacun, par S. Makhlouf

CNIL : réglementation et législation avec exemples de rédaction des documents par C. Quintin

 

16/11/2018

 

 

23/11/2018

 

 

30/11/2018

 

07/12/2018

 

14/12/2018

 

 

21/12/2018

 

Cas pratique : rédaction d’une note d’information/monitorer un cst/actions correctrices par V. jouis (TD, pas de diaporama)

 

11/01/2019

 

 

18/01/2019

 

 

25/01/2019

Gestion de fin d’études (rédaction rapport final, clôture, gel de base, archivage, publications) par C. Figuerola

 

Assurance Qualité / Audits-Inspections par Y. Boulahdaj

 

01/02/2019

Le monitoring en pratique (correction d’un rapport de monitoring avec documents à l’appui) par E. Marcault

Gérer les difficultés dans un essai (inclusion, sortie d’étude, déviation du protocole, randomisation à tort) par le Pr E. Vicaut (pas de diaporama pour ce cours)

Rôles et missions des CPP par M.-F. Mamzer

 

08/02/2019

Principes de Pharmacocinétique par F. Foissac

Méthodologie des études diagnostiques et pronostiques par C. Elie

Les Comités : DSMB, comité de pilotage, coordination, … Organisation d’un comité (DSMB) par H. Abdoul

Lisibilité et compréhension des consentements par H. Chappuy

 

15/02/2019

Gestion du personnel dans un essai (fiche de poste/recrutement/formations existantes) par V. Jouis 

Préparer le budget d’un essai clinique par V. Jouis

Les différents appels d’offres institutionnels (AP, DGOS,ANR…) Par C. Elie

Spécificités des dispositifs médicaux par Pr E. vicaut

 

22/02/2019

Essais dans les pays en voie de développement par M.-F. Scherrer

Principe des biothérapies par M. Semeraro

Mère-Enfant par H. Chappuy

ANSM : réglementation et législation avec exemples de rédaction des documents par V. Jouis

 

15/03/2019

Recherche clinique : conflits d’intérêts par O. Peyr

Etudes cancérologies par I. Pauporte

Essais internationaux par A. Chaman (cours non dispensé)

Etudes maladies rares par C. Simon/Mercier

 

22/03/2019

Préparer le budget d’un essai clinique, ATELIERS, par V. Jouis, TD, PAS DE DIAPORAMA POUR CE COURS

Préparer le CRF d’un essai clinique, ATELIERS, par S. Makhlouf et N. Yelles

Préparer les circuits prélèvements et imagerie d’un essai clinique, ATELIERS, par M. Semeraro et S. Colas

 

29/03/2019

Préparer le budget d’un essai clinique ATELIERS (petits groupes) par V. Jouis, TD, PAS DE DIAPORAMA POUR CE COURS

Préparer le CRF d’un essai clinique, ATELIERS (petits groupes) par I. Hoffmann et N. Beldjoudi

Préparer les circuits prélèvements et imagerie d’un essai clinique ATELIERS (petit groupe) par M. Semeraro et S. Colas

 

05/04/2019

Préparer le budget d’un essai clinique ATELIERS (petits groupes) par V. Jouis, TD, PAS DE DIAPORAMA POUR CE COURS

Préparer le CRF d’un essai clinique, ATELIERS (petits groupes) par C. Quintin et E. Marcault

Préparer les circuits prélèvements et imagerie d’un essai clinique ATELIERS (petit groupe) par M. Semeraro et S. Colas

 

12/04/2019

 

 

19/04/2019